EMA同意：限制育龄期女性使用丙戊酸盐

北美药物该机构（EMA）药剂安全和显然会评估评议会劝告，加强对甲戊酸盐的用到管理，限制育龄期男士用到甲戊酸盐。

这是由于，胎儿甲戊酸盐去除会导致胎儿睾丸和发育状况。

评议会劝告，除了对疗程有罪或不耐受，甲戊酸盐不其所用于疗程患有发作或双相心理障碍的受孕或即将受孕男士。

对于那些甲戊酸盐是唯一疗程自由选择的男士来问道，其所该顺利进行有效的避孕措施。如果有经验丰富的医师擅长处理这种状况，可根据理论上状况，在医师的指导和指派下顺利进行更年期准备。此外，这种状况值得注意也符合于预防偏头痛。

EMA还劝告，诊疗医师在向这些这群人发给甲戊酸盐处方时，其所知悉有关药剂的全部信息，确保病变理解药剂的潜在显然会，在获得病变的知情同意后，均可顺利进行特别疗程。

以上劝告基于胎儿甲戊酸盐去除效其所的一项系统评估，在这项系统评估之前，EMA评议会不仅发表意见了限于的病变和家庭，还发表意见了特别的专业人士和专科医生。

发育心理障碍

最近的研究工作表明，胎儿甲戊酸盐去除的幼儿成年人发育状况生病显然会高达30%-40%，除此以外：步行和词汇延迟、记忆心理障碍、讲话和表达困难和智力水准较差。

此外，有数据显示，子宫内甲戊酸盐去除的成年人在出生时，睾丸的显然会约为11%，如神经管缺陷和腭裂，而一般成年人之前的生病显然会仅为2%-3%；并且，这些成年人患多动症的显然会也较大。当前数据也表明，胎儿甲戊酸盐去除的成年人患孤独症谱系心理障碍和孤独症的显然会为一般成年人的3倍和5倍。

评议会劝告，其所该向欧盟的卫生保健人员和接受甲戊酸盐疗程的病变提供有关这种药剂的教育资料，以知悉他们这种药剂的特别显然会。诊疗医师也其所该定期评估正在接受疗程的青春期或著手更年期男士。

目前，这些劝告已经审批至人类互相交换认可程序和分散程序协调组，到时再一裁定。与此同时，对正在服用甲戊酸盐、对疗程有任何或许的男士，其所第一时间发表意见医师。

无济于事

在这一研究工作领域卓有建树的普林斯顿大学医学院博士Kimford J. Meador问道，如果申明这些劝告，而会减少子宫内甲戊酸盐去除的成年人为数。鉴于甲戊酸盐去除的多种睾丸和胎儿发育状况显然会，以及大约一半的受孕不属于著手受孕，甲戊酸盐对于大多数育龄期男士来问道，是一个无济于事的自由选择。

“我们支持这一劝告，甲戊钠不其所该作为疗程育龄男士发作的一线疗程作法。并且，男士在更年期期间也需要被知悉药剂的潜在显然会。我们一直共同努力育龄期发作男士接受孕前发表意见的活动，同时也提供了一些水资源，以确保她们确信发作药剂的潜在显然会。”英国宣传组织Epilepsy Action的公共关系和竞选经理Stacey Rennard评论。

尽管其他的发作药剂也有效，但是对于已受孕或著手更年期的男士来问道，最低mg的甲戊钠仍是最佳自由选择。这显然是因为这些替代药剂并不能掌控发作症状，副作用过大，或是难以掌控的发作发作显然会远高于甲戊钠带来的危害。

在这种状况下，基准商业利益后，病变和医师显然会得出结论，甲戊钠对他们来问道是最安全的自由选择。如果申明这些劝告，其所该确保病变确信甲戊钠的潜在显然会，并与医师制定最佳疗程方案。

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编辑： 李英飞