EMA提议：限制育龄期女性使用丙戊酸盐

欧洲药品管理者局（EMA）本品安全和危险性评量管理委员会表示允诺，加强对丙级戊酸盐的可用管理者，限制育龄期女同性恋可用丙级戊酸盐。

这是由于，婴幼儿丙级戊酸盐曝露会导致孕妇病变和胚胎发育情况。

管理委员会表示允诺，除了对化疗违宪或不空腹，丙级戊酸盐不引入化疗病有哮喘或除此以外持续性的受孕或刚受孕女同性恋。

对于那些丙级戊酸盐是唯一化疗考虑的女同性恋来问道，不对展开有效性的避孕措施。如果有缺乏经验的护理人员机敏管控这种情况，可根据确实情况，在护理人员的指导和全权负责下展开胎儿将要。此外，这种情况同样也受限制于预防帕金森氏症。

EMA还表示允诺，诊疗护理人员在向这些人群开具丙级戊酸盐处方时，不宜知悉有关本品的全部信息，必要病者思考本品的潜在危险性，在获取病者的知晓允诺后，并须展开之外化疗。

以上表示允诺基于婴幼儿丙级戊酸盐曝露波动的一项系统设计评量，在这项系统设计评量中都，EMA管理委员会不仅专业人士了涉及的病者和家庭，还专业人士了之外的专家和医师。

胚胎发育持续性

都只的研究课题表明，婴幼儿丙级戊酸盐曝露的儿童儿童胚胎发育情况年老危险性极低30%-40%，包括：驾车和词汇延迟、记忆持续性、发表演问道和表达出来困难和心智总体很差。

此外，有数据集推断，输卵管内丙级戊酸盐曝露的儿童在出生时，病变的危险性约为11%，如神经管缺陷和腭裂，而一般儿童中都的年老危险性仅为2%-3%；并且，这些儿童病多动症的危险性也较大。近期数据集也表明，婴幼儿丙级戊酸盐曝露的儿童病孤独症谱系持续性和孤独症的危险性为一般儿童的3倍和5倍。

管理委员会表示允诺，不对向欧盟委员会的医疗保障人员和做丙级戊酸盐化疗的病者备有有关这种本品的教育档案，以知悉他们这种本品的之外危险性。诊疗护理人员也不对定期评量正试图做化疗的成人或方案胎儿女同性恋。

目前，这些表示允诺仍然递交至人类互认可程序和充分利用程序协调组，才会再度裁定。与此同时，对正试图服药丙级戊酸盐、对化疗有任何疑问的女同性恋，不宜及时专业人士护理人员。

迫不得已

在这一研究课题领域卓有建树的斯坦福大学医科博士Kimford J. Meador问道，如果赞同这些表示允诺，将会增大输卵管内丙级戊酸盐曝露的儿童数目。鉴于丙级戊酸盐曝露的多种病变和孕妇胚胎发育情况危险性，以及大约一半的受孕都是方案受孕，丙级戊酸盐对于大多数育龄期女同性恋来问道，是一个迫不得已的考虑。

“我们支持这一表示允诺，丙级戊草酸不不宜该作为化疗育龄女同性恋哮喘的中卫化疗方式。并且，女同性恋在胎儿期间也需要被知悉本品的潜在危险性。我们长期致力于育龄期哮喘女同性恋做孕前专业人士的活动，同时也备有了一些人力，以必要她们似乎哮喘本品的潜在危险性。”英国宣传品有组织Epilepsy Action的传讯和选举老板Stacey Rennard评论。

尽管其他的哮喘本品也有效性，但是对于已受孕或方案胎儿的女同性恋来问道，最低剂量的丙级戊草酸仍是最佳考虑。这意味著是因为这些替代本品并不能控制哮喘病因，副作用过大，或是难以控制的哮喘发作危险性远高于丙级戊草酸带来的危害。

在这种意味著，加权个人利益后，病者和护理人员有意味著得出结论，丙级戊草酸对他们来问道是最安全的考虑。如果赞同这些表示允诺，不对必要病者似乎丙级戊草酸的潜在危险性，并与护理人员制定最佳化疗方案。

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主笔： 李英飞